高級檢索

索 引 號
07B260206202001135
信息所屬單位
畜牧獸醫局
信息名稱
中華人民共和國農業農村部公告 第365號
文  號
中華人民共和國農業農村部公告 第365號
生效日期
2020年12月04日
發布日期
2020年12月09日
內容概述
批準英特威國際有限公司德國廠等6家企業生產的泰地羅新注射液(牛用)等6種獸藥在我國注冊、再注冊、變更注冊
索 引 號
07B260206202001135
信息名稱
中華人民共和國農業農村部公告 第365號
文  號
中華人民共和國農業農村部公告 第365號
信息所屬單位
辦公廳
生效日期
2020年12月04日
發布日期
2020年12月09日
內容概述
批準英特威國際有限公司德國廠等6家企業生產的泰地羅新注射液(牛用)等6種獸藥在我國注冊、再注冊、變更注冊

中華人民共和國農業農村部公告 第365號

發布時間:2020年12月09日

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根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準英特威國際有限公司德國廠生產的泰地羅新注射液(牛用)在我國注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布產品質量標準、說明書、標簽以及泰地羅新每日允許攝入量(ADI)、最高殘留限量標準(MRLs)(試行)和殘留檢測方法標準(試行),自發布之日起執行。

批準先靈葆雅動物保健品公司法國生產廠生產的氟尼辛葡甲胺注射液在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的產品質量標準、說明書、標簽以及氟尼辛每日允許攝入量(ADI)、最高殘留限量標準(MRLs)(試行)和殘留檢測方法標準(試行),自發布之日起執行。此前發布的該產品獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。

批準碩騰公司美國林肯廠生產的犬瘟熱、腺病毒2型、副流感、細小病毒病四聯活疫苗在我國再注冊,核發《進口獸藥注冊證書》,并發布修訂后的產品質量標準、說明書、標簽。此前發布的該產品獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。

批準中國派斯德股份有限公司生產的癸甲溴銨溶液變更注冊,發布修訂后的產品質量標準、說明書、標簽。此前發布的該產品獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。

批準美國禮藍動物保健有限公司美國生產廠等2家公司生產的甲基鹽霉素尼卡巴嗪預混劑等2種獸藥在我國變更注冊。

 

特此公告。

 

附件:1.進口獸藥注冊目錄

     2.獸藥注冊目錄

     3.質量標準

     4.說明書和標簽

     5.泰地羅新每日允許攝入量(ADI)、最高殘留限量標準(MRLs)(試行)和殘留檢測方法標準(試行)

     6.氟尼辛每日允許攝入量(ADI)、最高殘留限量標準(MRLs)(試行)和殘留檢測方法標準(試行)

 

         農業農村部

         2020124

 

附件1

進口獸藥注冊目錄

獸藥名稱

生產廠名稱

進口獸藥

注冊

證書號

有效期限

備注

泰地羅新注射液(牛用)

50ml9g

Tildipirosin injection solution for Cattle

英特威國際有限公司德國廠(Intervet International GmbH

德國

 

2020

外獸藥證字

60

2020.12.4

2025.12.3

 

注冊

 

泰地羅新注射液(牛用)

100ml18g

Tildipirosin injection solution for Cattle

2020

外獸藥證字

61

氟尼辛葡甲胺

注射液

100ml5g

Flunixin Meglumine Injection

先靈葆雅動物保健品公司

法國生產廠(Schering-Plough Sante Animale

法國

2020

外獸藥證字

62

2020.12.4

2025.12.3

 

再注冊

 

犬瘟熱、腺病毒2型、副流感、細小病毒病

四聯活疫苗

Canine DistemperAdenovirus Type 2Parainfluenza and Parvovirus VaccineModified Live Virus

碩騰公司

美國林肯廠

Zoetis Inc., Lincoln, USA

美國

2020

外獸藥證字

63

2020.12.4

2025.12.3

 

再注冊

 

甲基鹽霉素尼卡巴嗪預混劑Narasin and Nicarbazin Premix

美國禮藍動物保健有限公司

美國生產廠

Elanco Clinton Laboratories

美國

2018

外獸藥證字34

2018.7.19

2023.7.18

變更注冊:企業名稱變更為美國禮藍動物保健有限公司 Elanco Animal Health Incorporated,生產廠名稱變更為美國禮藍動物保健有限公司美國生產廠

Elanco Clinton Laboratories

烯啶蟲胺片Nitenpyram Tablets

法國禮藍股份

有限公司

Elanco France

法國

2017

外獸藥證字 75

2017.10.16

2022.10.15

變更注冊:企業名稱變更為美國禮藍動物保健有限公司 Elanco Animal Health Incorporated,生產廠名稱變更為法國禮藍股份有限公司

Elanco France

2017

外獸藥證字 76


附件2

獸藥注冊目錄

獸藥名稱

生產廠名稱

獸藥

注冊

證書號

有效期限

備注

癸甲溴銨溶液Deciquam Solution

中國派斯德股份

有限公司

2016

獸藥證字

01

2016.03.07

2021.03.06

 

變更注冊:變更作用與用途

 

2016

獸藥證字

02

 

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