高級檢索

索 引 號
07B260271202000802
信息所屬單位
畜牧獸醫局
信息名稱
中華人民共和國農業農村部公告 第342號
文  號
農業農村部公告 第342號
生效日期
2020年09月29日
發布日期
2020年10月13日
內容概述
為進一步提高獸醫診斷制品研制積極性,促進商業化生產和應用,提高制品質量,進一步滿足動物疫病診斷和監測等工作需要,我部組織修訂了《獸醫診斷制品注冊分類及注冊資料要求》
索 引 號
07B260271202000802
信息名稱
中華人民共和國農業農村部公告 第342號
文  號
農業農村部公告 第342號
信息所屬單位
辦公廳
生效日期
2020年09月29日
發布日期
2020年10月13日
內容概述
為進一步提高獸醫診斷制品研制積極性,促進商業化生產和應用,提高制品質量,進一步滿足動物疫病診斷和監測等工作需要,我部組織修訂了《獸醫診斷制品注冊分類及注冊資料要求》

中華人民共和國農業農村部公告 第342號

發布時間:2020年10月13日

字體:[大 中 小]

        為進一步提高獸醫診斷制品研制積極性,促進商業化生產和應用,提高制品質量,進一步滿足動物疫病診斷和監測等工作需要,我部組織修訂了《獸醫診斷制品注冊分類及注冊資料要求》,現予發布,自20201015日起施行,并就有關事項公告如下。

一、納入獸藥注冊管理的獸醫診斷制品僅指用于動物疫病診斷或免疫監測的診斷制品。

二、自20201015日起,新的獸醫診斷制品注冊申請應由具有相應GMP條件并進行中試生產的企業單獨提出或聯合其他研究單位提出。經評審認為符合注冊要求的創新型獸醫診斷制品,核發《新獸藥注冊證書》;經評審認為符合注冊要求的改良型獸醫診斷制品,核準制品生產工藝、質量標準、標簽和說明書,由中試生產企業按《獸藥產品批準文號管理辦法》第六條規定的情形向我部申請核發獸藥產品批準文號,并免除其提交《新獸藥注冊證書》的要求。

三、對體內獸醫診斷制品的臨床試驗管理要求,與預防治療類獸用生物制品相同。體外獸醫診斷制品的臨床試驗無需審批,有關臨床試驗單位不需報告和接受獸藥GCP監督檢查。

四、20201015日前已申請的獸醫診斷制品,按照原注冊資料要求執行。

特此公告。

   

 附件:獸醫診斷制品注冊分類及注冊資料要求

 

 

 

                                                                             農業農村部

                                                                                 2020929

掃一掃在手機打開當前頁

东森彩票平台安全吗 熊猫麻将外挂多少钱 bodog博狗线上娱乐城百家乐 安徽快三哪里下载 辽宁35选7开奖结果 大神棋牌正版下载 正版棋牌游戏下载 微信打麻将软件 天天捕鱼2破解版 深圳风采2018056开奖 325棋牌经典牌 琼崖海南麻将脚本 大众麻将游戏免费下载 独行侠vs太阳全场回放 ea真人百家乐 内蒙福彩快3开奖结果 体彩浙江20选5杀号